| |
|
|
| Petek, 24.November 2023 ob 12:31:00 |
  |
Zvezna država Teksas je vložila tožbo proti Pfizerju in njegovemu proizvajalcu zdravil Tris Pharma, potem ko so dokazi razkrili, da so podjetja prodajala zdravila za ADHD otrokom, čeprav so vedela, da je zdravilo neučinkovito in povzroča poškodbe možganov.
Tožba, ki jo je vložil državni tožilec Ken Paxton na okrožnem sodišču okrožja Harrison, trdi, da je Pfizer zavestno razdelj zdravilo za zdravljenje (ADHD) otrokom na Medicaidu – kljub izjemno škodljivim stranskim učinkom zdravila.
Infowars.com poroča: Zdravilo Quillivant XR je stimulans, ki vpliva na možgansko in živčno kemijo, ki sodeluje pri hiperaktivnosti in nadzoru impulzov.
Od leta 2012 do 2018 sta "Pfizer in Tris nenehno manipulirala s testiranjem Quillivant, da bi prikrila slabe proizvodne prakse in ogoljufala program Texas Medicaid," navaja sporočilo za javnost.
V teh letih se je veliko družin pritožo, da zdravilo ne deluje. Glede na pritožbo:
"Obtoženci niso nikoli opozorili ponudnikov Texas Medicaid ali odločcev, da se je Quillivant zavedal proizvodnih težav, ki vplivajo na njegovo učinkovitost, in s tem prikrajšali program Medicaid za ključne informacije, na katere se opira." … Kot rezultat je na tisoče teksaških otrok dobilo ponarejeno nevarno nadzorovano snov s seznama II.«
V tvitu je Paxton dejal:
Danes sem vložil tožbo zoper Pfizer in Tris Pharma zaradi goljufanja Texas Medicaid in zagotavljanja ponarejenih zdravil otrokom. Zgrožen sem nad nepoštenostjo, ki smo jo odkrili v tej preiskavi. Pfizer in Tris sta namenoma prikrila in nista razkrila težav s podjetjem Quillivant, da bi prek Texas Medicaid pridobila ugodnosti, ki jih financirajo davkoplačci, s čimer sta zavajala državo in ogrožala otroke. Naša enota za goljufije Civil Medicaid je opravila izjemno delo, ki je privedlo do odgovornosti teh farmacevtskih podjetij.
Kim Mack Rosenberg, vršilec dolžnosti generalnega svetovalca za otroško zdravstveno varstvo, je komentiral tožbo: "Pfizer je ponovno v središču pozornosti zaradi domnevnega neetičnega vedenja in goljufije."
Rosenberg je Defenderju povedal:
»Pohvalim Texas AG, ker je sprejel ukrepe za zaščito nekaterih najbolj ranljivih otrok v Teksasu, tistih, ki so odvisni od Medicaida za zdravstveno varstvo. Zavestno oskrbovati ranljive otroke s ponarejenimi zdravili je nerazložljivo in brezvestno."
"Na žalost," je dodal Rosenberg, "to ni prvič, da so bila postavljena vprašanja o Pfizerjevem ravnanju, vključno z zlorabami, ki so domnevno privedle do smrti otrok med kliničnimi preskušanji v Nigeriji v devetdesetih letih, in resnimi vprašanji o Pfizerjevih injekcijah COVID-19 in zdravilo za zdravljenje Paxlovid."
Tožene stranke v tožbi so Pfizer, Tris in izvršni direktor Trisa Ketan Mehta.
Tožba je izhajala iz pritožbe žvižgačev, ki jo je vložil Tariq Ahmed, ki je bil v letih 2013–2017 glavni tehnološki direktor Trisa.
Odvetniki tožijo za več kot milijon dolarjev, vključno s civilno kazensko odškodnino, in zahtevajo od sodišča, naj prisili Pfizer in Tris, da zvezni državi Teksas vrneta ves dobiček od prodaje Quillivanta v programu Texas Medicaid "kot rezultat obtoženčevih »nezakonitih dejanj« in poleg tega vrniti dvojni znesek.
Odvetniki iz Paxtonove pisarne so zahti sojenje s poroto.
Leta 2017 je Quillivant v ZDA ustvaril približno 193,3 milijona dolarjev prodaje. Zdravilo je razvilo podjetje NextWave Pharmaceuticals, ki ga je Pfizer kupil leta 2012 za 680 milijonov dolarjev.
Odvetniki so tožene stranke obtožili goljufanja programa Texas Medicaid "z zagotavljanjem ponarejenih farmacevtskih zdravil teksaškim otrokom, kar je v nasprotju z zakonom o preprečevanju goljufij Texas Medicaid, zdaj znanim kot zakon o preprečevanju goljufij v zdravstvu ("THFPA")."
V sporočilu za javnost je navedeno: »Tris je več let spreminjal metodo testiranja zdravila v nasprotju z zveznimi in državnimi zakoni, da bi zagotovil, da je Quillivant prestal regulativne ovire in se še naprej prodaja.
Kot poroča Reuters, je Pfizer v izjavi dejal, da je obtožbe o tožbi preučil "večkrat" in "ni našel vpliva na varnost izdelka".
Pfizer je dejal, da primer ni utemeljen in ga bo zavrgel.
Tiskovni predstavnik Trisa je Reutersu v elektronskem sporočilu povedal: "Te obtožbe kategorično zanikamo in jih nameravamo odločno braniti na sodišču.
Zdravilo že leta ni prestalo testov nadzora kakovosti
Skoraj takoj po prejemu odobritve FDA je Quillivant začel padati na rutinskih testih kakovosti. Glede na pritožbo:
»Vsaj od oktobra 2012 je osebje za nadzor kakovosti Tris opazilo, da vzorec Quillivanta, testiran v skladu s specifikacijami raztapljanja, ki jih zahteva FDA, ni dal prehodnih rezultatov.
»Testiranje raztapljanja je pomembno orodje za nadzor kakovosti, ki se uporablja za merjenje, ali je bilo zdravilo proizvedeno pravilno, s primerjavo simuliranega sproščanja zdravila s standardnim nizom po začetni odobritvi zdravila.
»To nato pomaga napovedati, ali se bo zdravilo (kot je bilo proizvedeno) sproščalo v bolnikovem telesu, kot je pričakovano – kar je ključnega pomena za zagotavljanje pravilnega in doslednega odmerjanja pri bolniku.
Vzorci Quillivanta so tvorili kepe med fazo rekonstitucije testa.
Namesto da bi raziskal, zakaj so se pojavile grudice, je Tris svoje analitike »izuril«, da mešanico vode in zdravila stresajo dlje časa in izvedejo test šele, ko »iz suspenzije ni pene«, piše v vlogi.
Tudi s temi spremembami je Quillivant še naprej padel na testih raztapljanja. Tris je nato prenehal uporabljati to metodo testiranja in prešel na novo metodo.
"Zaskrbljujoče," piše v vlogi, "nova testna metoda ni bila reprezentativna za dejansko uporabo pacientov, in kar je še huje, je bila v nasprotju z navodili za rekonstitucijo v lekarni, ki jih vsebuje nalepka za Quillivant, ki jo je odobrila FDA."
Ko so se težave z nadzorom kakovosti še naprej pojavljale, so podjetja FDA povedala "zavajajočo" in "priročno zgodbo za razlago težave".
Pfizer je želel "v celoti izkoristiti gospodarski potencial Texas Medicaid"
Medtem je Pfizer vložil peticijo pri Texas Medicaid, da doda Quillivant na seznam prednostnih zdravil v programu, vendar ni povedal ničesar o tekočih in nerešenih težavah s kontrolo kakovosti zdravila.
26. marca 2018 je FDA Pfizerju poslala opozorilno pismo, v katerem je podjetje obvestila, da so bili rezultati Quillivanta "ponarejeni od leta 2012 do leta 2018."
Kljub temu "tudi po prejemu te jasne in nedvoumne ocene niti Tris niti Pfizer nista odločcev Texas Medicaid opozorila na resne ugotovitve FDA," navaja vloga.
V tožbi je navedeno, da so se podjetja izogibala poročanju Texas Medicaid o težavah, ker je "Quillivantov status pri Texas Medicaid postal prodajna točka." Prispevek se glasi:
»Tako Tris kot Pfizer sta priznala, da bo posel Texas Medicaid ključnega pomena za uspeh Quillivanta.
»Da bi v celoti izkoristili gospodarski potencial Texas Medicaid, so obtoženci potrebovali odločitev Medicaid, da Quillivant dodajo v VDP [Drug Provider Program] formular in seznam prednostnih zdravil.
"Ti koraki bi ponudnikom Medicaid učinkovito omogočili predpisovanje zdravila Quillivant svojim pacientom Medicaid in bi poenostavili postopek predpisovanja, tako da bi odpravili potrebo, da lečeči zdravnik opravi obremenjujoč postopek predhodne avtorizacije."
Pfizer je pričakoval, da bi se prodaja Quillivanta v Teksasu znatno povečala, če bi bilo zdravilo dodano na Texas Medicaid Preferred Drug List, saj je Teksas "naseljena država z nesorazmerno visokim odstotkom otrok, ki jih pokriva Medicaid," glede na pritožbo.
Preiskavo je prevzela enota za goljufije Civil Medicaid Paxtonovega urada.
InfoWars
|
|
|
 Komentarji 0
Trenutno nema komentara na ovu vijest ...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
|
|
|
|
 ADHD
|
Galerija:
|
|
Petek, 24.November 2023 ob 12:31:00 
255 ogledov, 
0 komentarjev
