|
|
|
|
Cepiva proti covidu je treba prekiniti in začeti popolno preiskavo o tem, kako so bila odobrena ...
| |
| |
|
|
| Sobota, 22.April 2023 ob 23:39:37 |
  |
Cepiva proti covidu-19 je treba začasno prekiniti zaradi ravni prijavljenih poškodb in smrti v vseh starostnih skupinah, MHRA, regulator, ki jih je odobril, pa mora sprožiti popolno preiskavo, je dejala skupina strokovnjakov.
V prelomnem novem poročilu, poslanem vsem poslancem parlamenta, je Perseus Group – skupina strokovnjakov za medicino, farmacevtske predpise in upravljanje varnosti – podrobno opisala številne pomisleke strokovnjakov z vsega sveta glede cepiv in posebne pomisleke glede zdravil v Združenem kraljestvu. in Regulativni organ za zdravstvene izdelke (MHRA), odgovoren za dajanje zelene luči.
"MHRA je objavila, da se je premaknila od "nadzora" k "omogočanju". "Ali bi bil kdo zaskrbljen, če bi Urad za jedrsko ureditev, Uprava za civilno letalstvo ali Regulator obrambne varnosti to rekel," je dejal tiskovni predstavnik skupine Perseus Nick Hunt.
Očitno pomanjkanje zanimanja za vprašanja po lansiranju cepiv proti COVID-19 je bilo poudarjeno kot posebej šokantno.
Pred uvedbo decembra 2020 je MHRA obljubil strog "štirikratni proaktivni nadzor" glede varnosti cepiva proti covidu. Toda zahteve po svobodi informacij so pokazale, da se tega dela zelo malo. Enotno poročilo, predloženo iz verige »Ciljno aktivno sledenje«, je bilo od avgusta 2021 staro 15 mesecev, piše v poročilu.
Skupina kritizira MHRA, ker več mesecev ni ukrepal glede težav s cepivom AstraZeneca, potem ko so ga številni drugi nacionalni regulatorji začasno preklicali in umaknili za določene starostne skupine. MHRA je prav tako še naprej ignorirala "vse več dokazov o tveganjih cepiva proti covidu, zlasti strjevanja krvi, vnetja srca, nevroloških stanj, zmanjšane imunosti in menstrualnih motenj," piše v poročilu.
Skrivnost okoli cepiv proti covidu je še posebej porušena, saj se ključni dokumenti o tveganjih in koristih redno objavljajo za druga zdravila, ki manjkajo za cepiva proti covidu. "To je ogrožalo informirano soglasje," ugotavlja skupina.
Druge težave vključujejo, da je MHRA odobrila izdelke mRNA kot cepiva, ki imajo nižje regulativne zahteve, namesto da bi jih pravilno razvrstila kot nove genetske izdelke, in da ni identificirala in rešila težav pri proizvodnji in nadzoru kakovosti, kar je povzročilo težave s kakovostjo serije. .
Splošnejše kritike agencije vključujejo, da ocenjuje varnost zdravila glede na njegovo korist in ne v absolutnem smislu, kar poročilo primerja z jedrskim regulatorjem, ki pravi: "Naša jedrska elektrarna je varna, ker ima manj puščanja onesnažene vode kot druge elektrarne ."
Regulator prav tako nikjer ne opredeljuje dopustne stopnje smrtnih in resnih stranskih učinkov novih zdravil, ki jim poročilo očita počasnost delovanja ob pojavu težav.
Zahteve po svobodi dostopa do informacij prav tako zaskrbljujoče razkrivajo, da MHRA nima postopka za preiskovanje poročil o neželenih dogodkih, ki bi lahko bili povezani s cepivi proti COVID-19 ali drugimi zdravili. Poročilo poudarja, da je to le en vidik širšega pomanjkanja robustnih sistemov in procesov za upravljanje varnosti, ki so standardni v drugih varnostno kritičnih sektorjih, kot so vesoljski, obrambni, jedrski, naftni in plinski ter železniški. Podobno zahteve za svobodo informacij razkrivajo, da varnostni pregled MHRA ni bil nikoli opravljen.
Ugotovitve poročila so obsojajoče in razkrivajo regulatorja, ki ne ustreza svojemu namenu in očitno ne izpolnjuje svojega glavnega cilja, da zaščiti javnost pred škodljivimi medicinskimi izdelki.
Zaskrbljenost glede MHRA ni nič novega. Cumberlegejevo poročilo iz leta 2020 je orisalo ključna vprašanja glede varnosti in upravljanja, za katera je izbrani odbor Commons Health decembra 2022 z zaskrbljenostjo ugotovil, da se počasi rešujejo. Toda novo poročilo skupine Perseus prvič z uničujočimi podrobnostmi navaja, kako so dolgotrajne napake MHRA neposredno prispe k katastrofalni uvedbi cepiv proti covidu.
Skupina Perseus predlaga, da lahko vsak, ki se strinja z njo, piše svojemu poslancu in ga vpraša, ali je prebral poročilo in kaj namerava storiti. Drugi predlagani ukrepi vključujejo podpis peticije za "Sprožitev javne preiskave o postopku odobritve cepiv proti COVID-19" in podpis odprtega pisma ministru za zdravje, ki ga organizira Skupna iz.
DailySceptic
|
|
|
 Komentarji 0
Trenutno nema komentara na ovu vijest ...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
|
|
|
|
Galerija:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| | | | | |
|
|
Sobota, 22.April 2023 ob 23:39:37 
198 ogledov, 
0 komentarjev
