MojSpletnik NOVICE | Evropski odbor je odobril uporabo samorazmnoževalnih cepiv za državljane EU ...
Evropski odbor je odobril uporabo samorazmnoževalnih cepiv za državljane EU
Nevarno
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je priporočil odobritev trženja Kostaive, samopodvajajoče se mRNA (saRNA) injekcije, ki jo je razvil Arcturus Therapeutics. Končna odločitev o regulatorni odobritvi je zdaj v rokah Evropske komisije.
Prava odločitev Evropske komisije bi bila zavrnitev odobritve teh nevarnih cepiv saRNA (replikon), a žal je v tem evropskem birokratskem telesu neizvoljenih predstavnikov težko pričakovati razum.
Evropski odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je 12. decembra 2024 izdal pozitivno mnenje, v katerem priporoča dovoljenje za promet z zdravilom Kostaive, injekcijo mRNA (replikona), ki se samopodvaja, ki jo je razvil Arcturus Therapeutics. Končna odločitev o regulatorni odobritvi je zdaj v rokah Evropske komisije.
Naslednji video prikazuje vizualno predstavitev delovanja teh nevarnih genskih injekcij.
Life Science Animation: razložena ;; krožna in samoojačna RNA – Kako deluje Gen 16. maj 2024
Japonska je te injekcije odobrila že lani. Novembra 2023 je japonsko ministrstvo za zdravje, delo in socialno varstvo (MHLW) v celoti odobrilo CSL in injekcijo replikona Kostaive ARCT-154 podjetja Arcturus Therapeutics . Kljub velikim varnostnim pomislekom je japonski MHLW septembra 2024 odobril posodobljeno obnovitveno cepljenje proti podrazličici koronavirusa Omicron.
Med kliničnimi preskušanji zdravila Kostaive je bilo med udeleženci študije faze 3b pet smrti . V fazah študije 1, 2 in 3a skupaj je 90 % injiciranih udeležencev imelo stranske učinke, pri čemer jih je 74,5 % poročalo o sistemskih reakcijah , 15,2 % pa je potrebovalo zdravniško pomoč po prvem odmerku .
Mimogrede, mnogi avtorji študije so tudi redno zaposleni v Arcturus Therapeutics, kar vzbuja pomisleke glede pristranskosti v njihovih zaključkih.
Postalo je popolnoma jasno, da se farmacevtska industrija in lastne regulativne agencije ne ozirajo na ogromne varnostne pomisleke nedefinirane sintetične replikacije mRNA, ki povzroči nenadzorovano proizvodnjo toksičnih antigenov.
Te eksperimentalne injekcije ne smejo prejeti dodatne regulativne odobritve za ljudi ali živali, če želimo preprečiti novo javnozdravstveno katastrofo. Vse injekcije mRNA s samopomnoževanjem, ki so trenutno na voljo za ljudi in živali, je treba nemudoma umakniti, dokler se ne izvedejo celovite, dolgoročne varnostne študije.
Nevarno
Natisni