| |
|
| 30. 04. 2023 |
  |
FDA je dala zeleno svetlo Farmaceutskim kompanijama da počne da proizvodi lekove od ljudskog izmeta.
Da, dobro ste pročitali.
Prva „pilula od izmeta“, nazvana Vovst, takođe će sadržati žive bakterije i odobrena je za upotrebu kod ljudi starijih od 18 godina kao preventivni tretman za rekurentne infekcije bakterijom Clostridioides difficile .
Newsbreak.com izveštava: Antibiotici mogu poremetiti ravnotežu bakterija koje normalno naselju creva, a to daje C. diff priliku da se razmnožava. Bakterije koje se brzo razmnožavaju luče toksine koji mogu dovesti do dijareje, bolova u stomaku, groznice i kolitisa (zapaljenja debelog creva) i, u nekim slučajevima, otkazivanja organa i smrti. C. diff infekcije su povezane sa oko 15.000 do 30.000 smrtnih slučajeva godišnje u SAD, prema FDA.
Oni koji se oporave od C. diff imaju otprilike 1 od 6 šanse da ponovo razviju infekciju u roku od dve do osam nedelja od oporavka, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti . Rizik od ovih ponavljajućih infekcija se povećava svaki put kada osoba dobije C. diff , delom zato što antibiotici koji se koriste za njihovo lečenje dodatno remete mikrobiom creva, zajednicu mikroorganizama u donjem delu digestivnog trakta.
Takozvani proizvodi fekalne mikrobiote, napravljeni od zdravih crevnih bakterija čoveka, nude novi način za sprečavanje ponavljanja C. diff u suštini obnavljanjem crevnog mikrobioma . A sada, uz odobrenje Vovsta, postoji verzija lečenja koja se može uzimati oralno, umesto da se primenjuje kao tečni tretman u pacijentov rektum.
„Dostupnost proizvoda fekalne mikrobiote koji se može uzimati oralno je značajan korak napred u unapređenju nege pacijenata i dostupnosti za pojedince koji su iskusili ovu bolest koja može biti potencijalno opasna po život“, dr Peter Marks, direktor FDA centra za procenu i istraživanje biologije, navodi se u saopštenju agencije.
Režim lečenja Vovst-om uključuje uzimanje četiri kapsule jednom dnevno tri dana za redom; pacijenti počinju da uzimaju lek dva do četiri dana nakon završetka kursa antibiotika za C. diff . Donirani izmet koji se koristi za pravljenje pilula pažljivo se testira na prenosive patogene pre nego što se koristi u proizvodnji, ali uzimanje Vovsta i dalje nosi određeni rizik od izlaganja patogenima, kao i alergenima u hrani, upozorila je FDA.
U kliničkim ispitivanjima, najčešći neželjeni efekti Vovsta bili su nadimanje stomaka, umor, konstipacija, groznica i dijareja; ovi neželjeni efekti su se češće javljali kod lečenih pacijenata nego kod primaoca placeba.
U poređenju sa oko 90 ljudi koji su primili pilule i 90 koji nisu, oni u tretiranoj grupi imali su stopu od 12,4% ponovljene C.diff infekcije u roku od osam nedelja od oporavka od početnog napada infekcije , dok nelečeni grupa je imala 39,8% stopu recidiva.
Newsbreak
|
|
| |
Galerija:
 Komentari 0
Trenutno nema komentara na ovaj članak ...
OPOMENA: Stranica Newsexchange ne preuzima odgovornost za komentatore i sadržaj koji oni objavljuju. U krajnjem slučaju, komentari se brišu ili je opcija za komentare isključena ...
|
|
|
|
Galerija:
|
|
Objava: 30. 04. 2023 
292 ogleda, 
0 komentara
