|
| 16. 01. 2025 |
  |
Istraživači u Nizozemskoj razvijaju cjepivo protiv malarije koje uključuje ubrizgavanje genetski modificiranih parazita malarije u ljude pomoću komaraca. Kritičari kažu da koncept predstavlja ozbiljne opasnosti i krši informirani pristanak.
U tijeku su klinička ispitivanja na ljudima koja koriste komarce za cijepljenje ljudi protiv malarije, kardiolog dr. Peter McCullough na svom Substacku.
McCullough je citirao rad objavljen u studenom u časopisu New England Journal of Medicine (NEJM) koji je izvijestio o rezultatima dvostruko slijepog, kontroliranog kliničkog ispitivanja u dva akademska medicinska centra u Nizozemskoj.
Studija je ispitivala sigurnost, nuspojave i učinkovitost imunizacije ljudi putem uboda komaraca, koristeći komarce zaražene genetski modificiranom verzijom parazita koji uzrokuje malariju.
“Čini se kao da je svijet istraživanja cjepiva dosegao vrhunac s pojačanim istraživanjem, ogromnim financiranjem i neograničenim mogućnostima ubrizgavanja cjepiva u ljude”, napisao je McCullough.
Istraživači su pokušavali razviti cjepivo protiv malarije od 1960-ih, ali uglavnom su bili neuspješni. Tek je u listopadu 2021. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) preporučila GSK-ovo prvo cjepivo protiv malarije za djecu u podsaharskoj Africi i drugim regijama s visokim stopama prijenosa.
Dvije godine kasnije, WHO je preporučio drugo cjepivo protiv malarije koje je razvilo Sveučilište Oxford, a proizveo Serum Institute of India.
Cjepiva, koja se daju u četiri doze maloj djeci, pružaju samo skromnu i kratkotrajnu zaštitu – 50-80% učinkovitosti za manje od godinu dana – a još su manje učinkovita kod dojenčadi u područjima s visokom endemijom.
Malariju uzrokuju paraziti Plasmodium koji se na ljude prenose ubodima zaraženih komaraca.
S obzirom na ograničenu učinkovitost postojećih cjepiva, znanstvenici nastavljaju istraživati alternativne strategije cijepljenja, uključujući korištenje genetski modificiranih verzija parazita malarije za poticanje imunološkog odgovora.
“Jednostavno rečeno, inovacija se može činiti kao dobra ideja”, rekao je dr. Karl Jablonowski, viši znanstveni znanstvenik u Children’s Health Defence, rekao je za The Defender. “Malarija obično pogađa ljude u siromašnijim zemljama s ograničenim pristupom zdravstvenoj skrbi. Kad bismo mogli napraviti promjenu u okruženju koja bi poboljšala svačiji život i nikome ga ne učinila gorim, to bi teoretski bio napredak.”
“Problem je”, rekao je, “svaki detalj izgleda kao loša ideja.”
Istraživači rezultate opisuju kao “obećavajuće”, kritičari pozivaju na zabranu istraživanja
Istraživači s dva nizozemska sveučilišta prethodno su napravili “GA1” verziju parazita tako da se prestaje razvijati 24 sata nakon ulaska u ljudsko tijelo.
U teoriji, ti paraziti ne bi uzrokovali malariju, ali bi potaknuli imunološki sustav da prepozna genetski nemodificirane patogene parazite malarije i pokrene imunološki odgovor.
Međutim, GA1 pokazao je nisku učinkovitost.
Studija NEJM testirala je sljedeću verziju genetski modificiranog parazita, GA2, koji zaustavlja razvoj kasnije – šest dana nakon infekcije – kada se parazit replicira u stanicama ljudske jetre.
Jablonowski je rekao da ovo nije nužno sigurno. Genetske promjene imaju za cilj zaustaviti razvoj u fazi jetre prije nego što parazit napreduje u krvnu fazu i postane zarazan, rekao je. “Međutim, protozoe se mogu nastaviti razmnožavati i spolno i nespolno. To znači da se genetski modificirane protozoe mogu razmnožavati s divljim tipom protozoa kako bi stvorile zarazni genetski modificirani organizam koji nije vezan za izvorni dizajn.”
Studija je testirala GA2 u odnosu na GA1 i placebo u maloj skupini zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 35 godina. Genetski modificirani paraziti ubrizgani su ispitanicima ne putem injekcije, kao što je slučaj s većinom trenutno dostupnih cjepiva, već putem uboda komarca.
“Komarci se ponašaju kao šprica za cjepivo i zatim ubrizgavaju modificiranog parazita, u slučaju malarije, u ljudsko tijelo”, objasnio je McCullough u intervjuu za Substack.
U prvoj fazi studije sudionici su primili ili 15 ili 50 ugriza komaraca zaraženih GA2 kako bi se odredila najveća doza bez štetnih nuspo.
Istraživači su zatim nasumično rasporedili zdrave odrasle osobe koje prethodno nisu bile zaražene malarijom u jednu od tri skupine. Jedna skupina bila je izložena 50 uboda GA2, druga 50 uboda GA1, a treća 50 uboda nezaraženih komaraca, placebo skupina. GA2 grupa sastojala se od devet sudionika, GA1 grupa od osam i placebo grupa od tri.
Istraživači su proveli tri sesije od po 50 uboda kako bi simulirali cijepljenje od tri doze. Tri tjedna kasnije, svi ispitanici bili su izloženi pet uboda komaraca koji su nosili genetski nemodificirane parazite malarije.
Prije izlaganja genetski nemodificiranim parazitima, istraživači su izvijestili da su ispitanici u skupinama GA1 i GA2 imali neka antitijela protiv malarije. Otkrili su da GA2 pruža veću učinkovitost (89%) protiv malarije i izaziva jači imunološki odgovor od GA1 ili placeba. Također su rekli da je cjepivo “sigurno” i da nije bilo značajnih razlika u nuspoma unutar skupina.
Nuspojave su uključivale eritem kože i svrbež od uboda, koji su se javili kod većine sudionika i liječeni su antihistaminicima ili lokalnim kortikosteroidima. Neki su također prijavili bolove u mišićima i nelagodu, kao i glavobolje.
Utvrđeno je da dva sudionika imaju povišenu razinu troponina T, što ukazuje na oštećenje srca ili čak srčani udar. Međutim, istraživači su procijenili da ti incidenti nisu povezani s cijepljenjem. Jedan je sudionik također imao povišene jetrene enzime, za što su istraživači rekli da je povezano s antihistaminicima.
“Autori su si uzeli mnogo slobode u identificiranju štetnih događaja za koje su smatrali da su povezani ili nepovezani s eksperimentom”, rekao je Jablonowski. “Ako 40% vaše eksperimentalne skupine ima bolove u trbuhu, 45% ima glavobolje, 50% ima malaksalost i umor, a 60% ima mučninu i povraćanje, to nisu mali relativni brojevi.”
Istraživači su zaključili da su rezultati obećavajući, ali su napomenuli da su potrebne daljnje i veće studije kako bi se utvrdio sigurnosni profil, trajnost zaštite i učinkovitost protiv većeg broja sojeva Plasmodium falciparum – najsmrtonosnijeg i najčešćeg oblika malarije – koji se pojavljuje u regije u kojima je malarija endemična.
Prošli tjedan u časopisu Nature Medicine, isti su istraživači objavili dodatne rezultate iz drugog ispitivanja koristeći isti genetski modificirani GA2 parazit. U ovom eksperimentu izložili su 10 subjekata jednoj “jednokratnoj dozi” parazita.
To znači da su sudionici studije bili izloženi jednoj sesiji od 50 uboda komaraca zaraženih GA2. Izvijestili su da nakon šest tjedana, devet od deset ispitanika nije imalo probojne infekcije. Rezultate su opisali kao “obećavajuće” i ponovno pozvali na daljnje studije.
McCullough je rekao da vjeruje da bi “trebao postojati moratorij, zabrana, svih istraživanja vektora komaraca u ljudskim uvjetima”.
Dodao je: “Nijedan institucionalni nadzorni odbor ne bi pristao na masovnu kolonizaciju ili masovno cijepljenje stanovništva protiv komaraca bez njihova pristanka.”
Također bi bilo ozbiljnih problema u praćenju učinaka samih cjepiva ‘Na primjer, ne bi bilo kontrole nad dozom ili inokulumom. Ne bi bilo kontrole nad otkrivanjem nuspo’, rekao je McCullough.
Jablonowski je primijetio da je 14 od prvotnih 75 procijenjenih sudionika isključeno iz medicinskih razloga. Kad bi takvo cjepivo došlo na tržište, “osoba ne bi imala ne samo prethodno znanje o cijepljenju, nego niti naknadno znanje o njemu. Ako dođe do bolesti, ne bi se znalo je li zaraženo genetski modificiranim jednostaničnim organizmom.”
Istaknuo je da je samo u ovoj studiji 11 od 75 osoba koje su prvobitno razmatrane za sudjelovanje odbilo sudjelovanje. “Ako se ova strategija provede, neće ih se pitati žele li sudjelovati. Informirani pristanak jedina je moć koju imamo nad vlastitom medicinskom autonomijom”, rekao je. “Niti komarci niti vlade koje ih postavljaju neće tražiti pristanak.”
|
Slike:
 Komentari 0
Trenutno nema komentara na ovaj članak ...
NAPOMENA: Newsexchange ne preuzima odgovornost za komentatore i sadržaj koji objavljuju. U krajnjem slučaju, komentari se brišu ili se isključuje mogućnost komentiranja ...
|
|
|
Galerija:
|
|
Objava: 16. 01. 2025 
142 ogleda, 
0 komentara
