MojSpletnik NOVICE | Nezavestni bolniki so vključeni v medicinske poskuse brez njihove privolitve ...
Nezavestni bolniki so vključeni v medicinske poskuse brez njihove privolitve
Po novem poročilu novinarja Seana Millerja so nekateri Američani vključeni v medicinske poskuse brez njihove vednosti ali soglasja, ko so nezavestni.
Pojasnil je, kako pravilo FDA, ki je začelo veljati v začetku tega leta, omogoča uresničitev tega grozljivega scenarija. Vključuje vzpostavitev izjeme od dolgotrajne zahteve po pridobitvi informiranega soglasja posameznikov, "kadar klinična preiskava ne predstavlja več kot minimalnega tveganja za ljudi in vključuje ustrezne zaščitne ukrepe za zaščito pravic, varnosti in dobrega počutja ljudi."
Najmanj devet spletnih mest za zdravstveno varstvo je že začelo izkoriščati to možnost in samodejno vključiti ljudi v klinična preskušanja nevarnih zdravil, kot sta ketamin in fentanil – da, isti fentanil, ki stoji za opioidno epidemijo, ki je ubila na stotisoče Američanov –, ko jih dajejo bolniki, ki so nezavestni, ko so jih z rešnim vozilom pripeljali v bolnišnico po prometnih nesrečah in podobnih dogodkih.
Eden takšnih poskusov je preskušanje predbolnišnične analgezije (PAIN), ki ga vodi Univerza v Pittsburghu s financiranjem Ministrstva za obrambo ZDA.
Mreža zdravstvenih delavcev Guthrie je zagovarjala svoje stališče v sporočilu za javnost in zapisala: »Ker je treba hude travmatične poškodbe zdraviti takoj, morda ne bo časa za pridobitev soglasja. Dati soglasje za medicinsko raziskavo običajno pomeni prebrati informacije, se pogovoriti z zdravniki in medicinskimi sestrami ter imeti čas za razmislek, ali bi se pridružili. Oseba s travmatično poškodbo teh stvari pogosto ne zmore."
Še več, ker družinskih članov običajno ni v bližini ali so nedosegljivi v teh nujnih primerih, jih raziskovalci pogosto ne morejo vprašati tudi za vsebino.
Čeprav veliko ljudi ne bi imelo težav z r.e.š.e.v.a.l.n.i.m.i ekipami, ki bi jim dajali zdravila proti bolečinam po nesreči, in bi dali svoje soglasje k temu, če bi bili pri zavesti, je pomembno upoštevati, da ko bolnik prejme bodisi ketamin oz. fentanila, so ponekod samodejno vključeni v ta poskus in se zato pričakuje, da bodo sledili protokolom študije še šest mesecev zatem.
V skladu s sporočilom za javnost bodo naključni bolniki s poškodbami prejeli ketamin ali fentanil na devetih vključenih zdravstvenih mestih. In čeprav pravilo FDA določa, da morajo biti tveganja pri medicinskih testih, ki vključujejo subjekte, ki niso privolili, minimalna, študija odkrito priznava, da gre za resne stranske učinke, priznava potencial fentanila za zasvojenost in povezavo ketamina s halucinacijami in drugimi zapleti.
Od je težka in ni varna
Zdi se, da je edini način za zavrnitev te štiriletne študije kontaktiranje organizatorjev študije in prošnja za silikonsko zapestnico, ki jo lahko nosite, kar kaže na vašo nepripravljenost za sodelovanje. Tisti, ki živijo na prizadetih območjih, kot so podeželski deli južnega New Yorka in severne Pensilvanije, so po pošti prejeli obvestila o študiji z navodili, kako se odjaviti.
To ni ravno varen sistem; tudi tisti, ki si vzamejo čas in zahtevajo zapestnico za vsak primer, če so udeleženi v nesreči, je morda v času nesreče ne bodo nosili ali pa se bo med nesrečo celo uničila. Ni jasno, ali bi lahko bili vključeni tudi posamezniki, ki niso lokalni prebivalci, vendar jih je NMP pripeljala v bolnišnico.
Navsezadnje so tisti, ki so vključeni v študijo, uporabljeni kot poskusni zajčki za pomoč ameriški vojski.
Jason Sperry, kirurg UPMC, je pojasnil: "Cilj je pomagati vojski, da zagotovi najboljšo oskrbo poškodovanega osebja, pomaga določiti najboljše zdravilo proti bolečinam in ugotoviti, kateri so najboljši kratkoročni in dolgoročni rezultati pri primerjavi teh zdravil."
Po novem poročilu novinarja Seana Millerja so nekateri Američani vključeni v medicinske poskuse brez njihove vednosti ali soglasja, ko so nezavestni.
Natisni